部门：技术转移部
直接上级：总经理
主要职责：
1. 根据产品转移需要，参与工艺开发和放大工作，结合工艺产业化要求，对产品在中试及临床阶段的工艺、标准等提出完善建议并跟进实施，确保新产品从研发到生产的顺利转移；
2. 负责组建新产品转移项目组，制定项目转移计划并组织实施；
3. 组织和管理产品技术转移相关活动，定期召开技术转移专题会议，明确各部门在产品转移中的职责；
4. 负责组织与产品转移相关的技术培训，确保新产品向大生产转移的顺利实施；
5. 实时了解所负责产品的试生产状况，并为试生产提供必要的技术支持和相应的工艺技术改进，对所负责产品进行前期工艺、技术管理；
6. 指导生产车间编写或回顾相关的SOP以及生产核心技术文件和报告，包括生产批记录、清洗记录、工艺验证报告和风险分析文件等；
7. 协助QA部门实施与产品、工艺相关的偏差调查，同时作为所负责产品的工艺专家，协助生产车间完成欧盟、FDA等相关的国际认证、审计工作；
8. 与EHS、工程等部门保持密切合作，进行工艺风险分析，采取必要措施确保工艺安全、减少废弃物排放；
9. 公司安排的其它工作。
1. 学历：硕士及以上
2. 专业：药学、生物、化学相关专业，海外留学背景；
3. 语言：中文、英文；
4. 经验：3年以上大型制药企业研发及生产工艺、质量相关工作经验，具备丰富的制剂技术转移经验，主持过至少一个面向国际市场的药品的技术转移项目，；
5. 能力要求：熟悉从研发到生产的基本流程，熟悉药品研发的理念，熟悉国际注册法规和国际GMP法规
