QC工程师(海外)

职位描述:

1.负责国际项目相关的原辅料、中间产品、成品、稳定性试验样品的检测;

2.负责QC相关国外药典及法规的翻译及查新工作;

3.参与起草国际项目相关的原辅料、中间产品、成品的质量标准、检验规程及记录;

4.参与国际项目相关的原辅料、中间产品、成品的HPLC及GC分析方法的开发及验证;

5.负责部门内SOP及提交官方文件的起草、英文翻译及英文翻译的校对等;

6.协助审计及客户参观期间的翻译工作;

7.协助团队其他成员达成目标;

8.完成上级安排的其他工作。

职位要求:

1.教育背景:硕士学历,药学、生物、化学相关专业,重点考虑海外院校毕业者;

2.工作经历:2年以上制药企业质量或实验分析部门工作经验,海外药企工作且熟悉FDA、EMA、PMDA等国际GMP法规的优先考虑;

3.语言:流利的英文交流能力,可作为工作语言;

4.基本素质:正直诚信、互助合作、主动创新、追求卓越;

5.其他能力:具有良好的沟通协作能力,优秀的组织、计划和执行力,逻辑性强,乐于学习;

竞争福利
绩效奖金, 通讯补贴, 年底双薪, 五险一金, 带薪年假, 定期体检, 节日福利
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公司介绍
Welcome to join Luye to achieve your dream!

Luye Pharma Group Co., Ltd.is a professional pharmaceutical enterprise listed on the main board of the Hong Kong Stock Exchange (02186.HK). We’re committed to providing high quality medical products and professional services to human health . And we’re committed to be the most respectful leading global pharmaceutical enterprise.If you are passionate about continuous innovation and overseas careers, here we can offer you a new brighter future.

    绿叶制药集团是一家以研发为基础的专业制药企业,公司成立于1994年,2014年在香港主板上市(02186.HK)。公司在烟台、北京、南京、泸州和德国米斯巴赫设有生产基地,在中国、美国和欧洲设有研发中心,在香港、新加坡和马来西亚设有分支机构,全球员工近4000名。
    绿叶制药致力于创新药物的研发、生产和销售,30余个上市产品覆盖中枢神经系统、抗肿瘤、心血管、消化及代谢等规模最大及增长速度最快的治疗领域;业务遍及中国、美国、欧洲、澳洲、日韩等全球主要医药市场及新兴市场。绿叶制药建立了与国际接轨的研发体系,在微球、脂质体、透皮释药和皮下植入剂等新型给药系统领域处于国际先进水平。公司拥有丰富的在研产品线,多个创新制剂及创新药在美国FDA开展不同阶段的注册临床研究,并已取得突破性进展。
    绿叶制药将继续以创新和国际化为方向,力争成为最受尊敬的全球领先制药企业。

使命:专业技术服务于人类健康
愿景:成为最受尊敬的全球领先制药企业
核心价值观:诚信、合作、创新、卓越

公司以“成就员工”作为公司的经营理念,把员工视为绿叶最宝贵的财富:
人力资源政策:采取积极主动的人力资源政策,吸引、保留海内外优秀人才
多通道职业发展:建立多通道职业发展路径,充分发挥员工潜力,实现员工与公司的可持续发展
绿叶常青学院:成立面向员工的企业内部大学——绿叶常青学院,培养后备管理人才